{"id":12007,"date":"2021-03-22T16:31:20","date_gmt":"2021-03-22T19:31:20","guid":{"rendered":"http:\/\/2015.defensoriaformosa.gob.ar\/?p=12007"},"modified":"2021-03-22T16:31:20","modified_gmt":"2021-03-22T19:31:20","slug":"la-defensoria-solicitara-que-por-via-de-excepcion-la-anmat-autorice-al-tratamiento-con-trikafta-a-un-joven-de-formosa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/?p=12007","title":{"rendered":"LA DEFENSORIA SOLICITARA QUE POR VIA DE EXCEPCION LA ANMAT AUTORICE AL TRATAMIENTO CON TRIKAFTA A UN JOVEN DE FORMOSA"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>-El Trikafta no est\u00e1 autorizado por la Anmat y \u00fanicamente la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos lo ha considerado como el primer tratamiento efectivo para pacientes de 12 a\u00f1os de edad o m\u00e1s con fibrosis qu\u00edstica-<\/em><\/strong><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Habi\u00e9ndosele solicitado intervenci\u00f3n a la Defensor\u00eda del Pueblo a favor del menor MADF afiliado al Programa Federal Incluir Salud a cargo en Formosa de la Gerente Coordinadora Dra. Juana M. Canteros y siendo atendido en su momento en el Hospital Garraham de Buenos Aires con controles peri\u00f3dicos en el Hospital de Alta Complejidad de esta Ciudad por el Dr. Jorge Montenegro, <strong>se pudo recolectar una serie de antecedentes que permitan que este menor pueda acceder a un medicamento denominado Trikafta, el cual, hasta la fecha no se encuentra autorizado por la Anmat, por lo que desde el Organismo de la Constituci\u00f3n, solicitar\u00e1n una \u201cautorizaci\u00f3n por v\u00eda de excepci\u00f3n\u201d para que el Programa Incluir Salud pueda adquir\u00edrselo. El Ombudsman Provincial Dr. Jos\u00e9 Leonardo Gialluca, se\u00f1al\u00f3 que, la fibrosis qu\u00edstica es considerada por la OMS como una de las casi 9 mil Enfermedades Raras o Poco Frecuentes (EPOF) y que el Trikafta es el primer tratamiento aprobado para pacientes de 12 a\u00f1os o m\u00e1s con fibrosis qu\u00edstica, trat\u00e1ndose de esta una enfermedad hereditaria, multisist\u00e9mica, de evoluci\u00f3n cr\u00f3nica, progresiva y letal. A su vez, desde la -Direcci\u00f3n de Salud y Medicamentos- del Organismo de la Constituci\u00f3n Provincial, se\u00f1al\u00f3 que, lamentablemente existen medios period\u00edsticos que publican informaciones sin chequearlas debidamente con antelaci\u00f3n y por ello se aclar\u00f3 que ha sido la propia Subsecretar\u00eda de Medicamentos e Informaci\u00f3n Estrat\u00e9gica del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n \u201cquien ha emitido un informe t\u00e9cnico concluyendo que la indicaci\u00f3n de terapia con Trikafta no es pertinente en el caso cl\u00ednico evaluado y que el paciente no cumple con el principal criterio de inclusi\u00f3n del \u00fanico ensayo cl\u00ednico que aporta evidencia sobre el tratamiento solicitado, teniendo un VEF1 menor de 40%, siendo actualmente de un 23% valores muy bajos\u201d. Ampl\u00eda el informe que, tampoco est\u00e1 demostrada la estabilidad cl\u00ednica de la enfermedad con la documental aportada y los dichos de los progenitores, dada las numerosas internaciones por exacerbaciones de su padecimiento que por lo general fueron bimensuales. Asimismo, y de acuerdo al informe, es muy elevada la incertidumbre sobre los beneficios esperados con el tratamiento en este caso particular: La terapia con Trikafta no ha demostrado disminuir la mortalidad ni otros desenlaces relevantes como frecuencia de internaciones o evitar la intervenci\u00f3n de trasplante pulmonar. <\/strong>Actualmente, el paciente esta medicado para tratar su afecci\u00f3n con: * Creon Forte 2. Alfa Dornasa \u2013 Pulmozyne \u2013 Soluci\u00f3n Hipersalina \u2013 Tobramicina entre otros. <strong><em>En este contexto, se se\u00f1al\u00f3 desde la Defensor\u00eda del Pueblo que se ha peticionado a la neum\u00f3loga del Garraham, remita de manera urgente todos los antecedentes y fundamentos m\u00e9dicos que nos permitan, inmediatamente solicitar que, por v\u00eda de excepci\u00f3n, la Anmat autorice a la compra del medicamento antes citado al Programa Incluir Salud de modo que este menor pueda ser asistido debidamente, ya que reci\u00e9n a fines del 2019 se puso a la venta en Estados Unidos y a la fecha no se consigue en Argentina. <\/em><\/strong>Gialluca afirm\u00f3 que, a nuestro favor tenemos las publicaciones de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl\u00e9s), donde se consigna que el Trikafta es el primer tratamiento aprobado efectivo para pacientes de 12 a\u00f1os de edad o m\u00e1s con fibrosis qu\u00edstica, <strong>y por lo tanto, Institucionalmente, no ingresaremos a judicializar esta situaci\u00f3n, ya que, comprendemos totalmente al pediatra que lo asiste en nuestra provincia, en el sentido de que cient\u00edficamente, apele a esta salida medicamentosa, m\u00e1s all\u00e1 de los ensayos cl\u00ednicos o de la etapa de la enfermedad en la que se encuentra el menor, pues, siempre se debe hacer prevalecer el derecho a la vida y a la salud, bajo cualquier circunstancia, dejando a los especialistas los tratamientos y suministros de medicamentos para los pacientes en general y en especial cuando se tratan de casos de enfermedades raras o poco frecuentes.<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/2039134569735398\/photos\/a.2043767492605439\/2786230491692465\/\"><strong>https:\/\/www.facebook.com\/2039134569735398\/photos\/a.2043767492605439\/2786230491692465\/<\/strong><\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/twitter.com\/Defensoria11\/status\/1374080136128000000\/photo\/1\"><strong>https:\/\/twitter.com\/Defensoria11\/status\/1374080136128000000\/photo\/1<\/strong><\/a><\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>-El Trikafta no est\u00e1 autorizado por la Anmat y \u00fanicamente la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos lo ha considerado como el primer tratamiento efectivo para pacientes de 12 a\u00f1os de edad o m\u00e1s con fibrosis qu\u00edstica-<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12008,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-12007","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12007","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=12007"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12007\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12009,"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/12007\/revisions\/12009"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/12008"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=12007"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=12007"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/defensoriaformosa.gob.ar\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=12007"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}